2023醫(yī)療工作計劃6篇

時間:2023-08-16 作者:Youaremine 工作計劃

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2023醫(yī)療工作計劃6篇

2023醫(yī)療工作計劃篇1

一、加強組建醫(yī)療質(zhì)量辦公室隊伍,完善各項醫(yī)療質(zhì)量制度和考核標(biāo)準(zhǔn)。

建立完善的質(zhì)量管理體系,規(guī)范醫(yī)療行為是核心。建立符合醫(yī)院實際的質(zhì)量管理體系,醫(yī)院組建成立以常務(wù)副院長、醫(yī)務(wù)科和各臨床科室為成員的質(zhì)量管理委員會和質(zhì)量控制考核領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)全院質(zhì)量管理工作。全院形成了主要領(lǐng)導(dǎo)親自抓;分管領(lǐng)導(dǎo)具體抓;職能科室天天抓;臨床科室時時抓的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理的格局。加強臨床路徑管理,通過試用期開展的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理,努力提高醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全為目標(biāo)的全方位質(zhì)量管理工作。

二、加強醫(yī)療質(zhì)量管理,保證和提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)院管理的核心,提高醫(yī)療質(zhì)量是管理醫(yī)院根本目的。醫(yī)療質(zhì)量是醫(yī)院的生命線,在完善醫(yī)療管理制度的基礎(chǔ)上,把減少醫(yī)療質(zhì)量缺陷,及時排查、消除醫(yī)療安全隱患,減少醫(yī)療事故爭議,杜絕醫(yī)療事故當(dāng)作重中之重的工作。嚴(yán)把醫(yī)療質(zhì)量關(guān),要求各科室嚴(yán)格執(zhí)行各項規(guī)章制度,規(guī)范診療行為,堅持首診負(fù)責(zé)制、三級查房制、疑難病人會診、重危病人及術(shù)前術(shù)后討論制度。增強責(zé)任意識,注重醫(yī)療活動中的動態(tài)分析,做好各種防范措施,防患于未然。針對當(dāng)前患者對醫(yī)療知情權(quán)要求的提高,完善各項告知制度。加強質(zhì)控管理,住院病歷書寫按衛(wèi)生部印發(fā)《病歷書寫規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》和評分標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,處方書寫按《處方管理辦法》執(zhí)行。

三、根據(jù)試用期內(nèi)實際操作發(fā)現(xiàn)的問題,優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程以提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。

科室、服務(wù)標(biāo)識規(guī)范、清楚、醒目、易懂。堅持以病人為中心,在優(yōu)化醫(yī)療流程,方便病人就醫(yī)上下功夫,求實效,增強服務(wù)意識,優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,努力為病人提供溫馨、便捷、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

四、實施醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全教育,是加強醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。

加強全院醫(yī)務(wù)人員的素質(zhì)教育使醫(yī)院全體職工具有正確的人生觀、價值觀、職業(yè)道德觀;需要強烈的'責(zé)任感、事業(yè)心、同情心;樹立牢固的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全意識;在院內(nèi)全面開展優(yōu)質(zhì)服務(wù)和“安全就是的節(jié)約,事故就是的浪費”活動,激發(fā)職工比學(xué)習(xí)、講奉獻(xiàn)的敬業(yè)精神,形成比、學(xué)、趕、超的良好氛圍。配合醫(yī)務(wù)科、科教科對全院醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“三基三嚴(yán)”教育和培訓(xùn)。

2023醫(yī)療工作計劃篇2

為及時處置我院的醫(yī)療廢物,防止傳染性疾病通過醫(yī)療廢物進(jìn)行擴散和傳播,根據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》以及國家、省、市、區(qū)的有關(guān)要求,制定本計劃如下:

一、成立我院醫(yī)療廢物處置領(lǐng)導(dǎo)小組 領(lǐng)導(dǎo)小組負(fù)責(zé)我院醫(yī)療廢物處置的組織領(lǐng)導(dǎo)工作,統(tǒng)一協(xié)調(diào)、指揮醫(yī)療廢物的處置工作。

二、制定培訓(xùn)計劃;每年組織1—2次培訓(xùn);并給予考試考核。

三、不定期的參加護(hù)理部組織的衛(wèi)生大檢查(包掛污水和醫(yī)療廢物暫存處)。

四、每月對污水余氯監(jiān)測一次。并督促污水管理人員按時做好每月的大腸桿菌,半年的沙門氏桿菌,一年的致霍亂菌的微生物監(jiān)測。

五、做好對污水和醫(yī)療廢物的登記、處理、運送的監(jiān)督,杜絕盜賣、流失等現(xiàn)象的發(fā)生。

六:把醫(yī)療廢物檢查列入季度消毒隔離考核中。

2023醫(yī)療工作計劃篇3

20xx年是醫(yī)院三甲復(fù)評的關(guān)鍵之年,醫(yī)院將面臨一些新的機遇和挑戰(zhàn)。我院新的門診綜合大樓將啟用,埌東病區(qū)業(yè)務(wù)不斷擴大。為進(jìn)一步提高我院醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療水平,進(jìn)一步加強和規(guī)范醫(yī)技人員的醫(yī)療行為,確保醫(yī)療安全,從而促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量管理的持續(xù)改進(jìn)和全面提高,現(xiàn)結(jié)合我院總體工作思路,制定本計劃。

一、發(fā)揮醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會的作用

質(zhì)控科將每月質(zhì)控管理情況向主管院長和醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會主任匯報,醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會堅持每季度召開一次工作例會,研究醫(yī)療質(zhì)量管理問題,部署下一步工作,對存在的問題,提出整改和解決的措施,并督促有關(guān)科室及責(zé)任人進(jìn)行整改。

二、質(zhì)控管理部門(質(zhì)控科)重點做好以下工作

1、圍繞“以抓好病歷質(zhì)量為中心”,堅持每月組織專家對各臨床科室架上運行病歷進(jìn)行檢查,對歸檔病歷進(jìn)行抽查,對存在問題及時書面反饋回科室,并提出進(jìn)行整改措施。每個月或每季度圍繞抗菌藥物使用、圍手術(shù)期病人、危重病人、新入院病人、臨床路徑病人等進(jìn)行專題檢查,同時對新開設(shè)的科室或病區(qū)進(jìn)行重點指導(dǎo)。

2、每月組織對臨床科室(包括**病歷)醫(yī)療質(zhì)量管理的各種臺帳進(jìn)行檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時要求科室整改。

3、對急診科和醫(yī)技科室,包括檢驗科、輸血科、放射科、超聲科、病理科、心電圖室的納入質(zhì)控管理,并定期檢查。

4、繼續(xù)對**分院病歷和臺帳進(jìn)行檢查,納入質(zhì)控分扣罰,與績效工資掛鉤,對存在問題及時督促進(jìn)行整改。

5、建立缺陷病歷點評制度。堅持每半年至少進(jìn)行一次全院性缺陷病歷點評,要求科室主任或質(zhì)控員參加點評會議,促進(jìn)病歷質(zhì)量的提高。

6、加強門診處方質(zhì)量的管理。認(rèn)真落實處方點評制度,同時與門診辦、藥劑科、財務(wù)科等部門加強對門診處方的檢查力度,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。

7、加強培訓(xùn)工作。對新開設(shè)的科室、重點科室或新上崗的醫(yī)療、醫(yī)技人員進(jìn)行質(zhì)量控制方面培訓(xùn)或講課,培訓(xùn)后進(jìn)行抽考,保證培訓(xùn)效果。

8、定期或不定期組織科室主任或質(zhì)控員會議,反饋醫(yī)療質(zhì)量存在的問題,協(xié)調(diào)各科室在質(zhì)控過程中遇到的問題和矛盾。

9、對檢查過程中存在的醫(yī)療質(zhì)量問題,根據(jù)科室質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行扣分或處罰,報財務(wù)科與科室績效工資掛鉤。

10、加強與紀(jì)檢辦、護(hù)理部、院感科、醫(yī)保辦、科教科、審計科、財務(wù)科等部門的聯(lián)系,將其管理工作納入質(zhì)控評分內(nèi)容。

三、加強科室質(zhì)控管理工作

1、各科室要制訂年度質(zhì)控計劃,每半年和年底要做好總結(jié),保證質(zhì)控工作落到實處。

2、各科室每月要按時填寫醫(yī)療質(zhì)量控制記錄本及相關(guān)臺賬記錄本,對存在問題要有明確的整改措施。

3、科室主任、質(zhì)控員等質(zhì)控小組成員要認(rèn)真履行職責(zé),經(jīng)常檢查本科室的病歷、醫(yī)囑、處方、治療單以及規(guī)章制度的落實情況,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

4、醫(yī)技科室要建立質(zhì)控臺賬,除每月要按時上報質(zhì)控自查評分表外,要對醫(yī)務(wù)部(質(zhì)控科)反饋的問題進(jìn)行整改和記錄。

2023醫(yī)療工作計劃篇4

為深入貫徹省、市關(guān)于全面推進(jìn)健康建設(shè),積極應(yīng)對人口老齡化,有效維護(hù)老年人合法權(quán)益,落實老年人醫(yī)療服務(wù)優(yōu)待政策,優(yōu)化就醫(yī)環(huán)境,縣衛(wèi)生健康局決定在縣內(nèi)開展老年友善醫(yī)療機構(gòu)創(chuàng)建工作?,F(xiàn)制定方案如下:

一、工作目標(biāo)

通過開展老年友善醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)建活動,推進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)全面落實老年人優(yōu)先政策,優(yōu)化老年人就醫(yī)流程和環(huán)境,提供老年友善服務(wù),解決老年人在運用智能技術(shù)方面遇到的困難,維護(hù)和保障信息化時代下的老年人合法權(quán)益,提升老年人看病就醫(yī)滿意度。

到2021年,50%以上的綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院和基層醫(yī)療機構(gòu)成為老年友善醫(yī)療機構(gòu)。到2022年,80%以上的綜合性醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院和基層醫(yī)療機構(gòu)成為老年友善醫(yī)療機構(gòu)。

二、創(chuàng)建范圍

2021年,縣人民醫(yī)院、縣中醫(yī)院、圣和老年病醫(yī)院及各鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院必須建成老年友善醫(yī)療機構(gòu),鼓勵其他各級各類醫(yī)療機構(gòu)參與。到2022年,縣內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)均成為老年友善醫(yī)療機構(gòu)。

三、具體措施和創(chuàng)建內(nèi)容

(一)老年友善文化

1.各醫(yī)療機構(gòu)要倡導(dǎo)以人為本的理念,大力營造尊老、愛老、敬老的老年友善文化氛圍。

2.機構(gòu)愿景或文化中有關(guān)心、關(guān)愛老年人,保障老年人權(quán)益,維護(hù)老年人尊嚴(yán)等內(nèi)容。

3.職工手冊、行為守則等規(guī)范中有對老年人態(tài)度、行為和用語等要求。

(二)老年友善管理

1.建立老年友善醫(yī)療機構(gòu)的運行機制。

2.建立具有老年醫(yī)學(xué)服務(wù)特點的技術(shù)規(guī)范和持續(xù)改進(jìn)機制。

3.建立老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)知識、技能等教育、培訓(xùn)的長效機制。

4.建立老年患者的雙向轉(zhuǎn)診機制,形成醫(yī)聯(lián)體的協(xié)作管理模式。

(三)老年友善服務(wù)

1.完善電話、網(wǎng)絡(luò)、現(xiàn)場預(yù)約等多種掛號方式。提供多渠道掛號服務(wù),暢通老年人預(yù)約掛號渠道,為老年患者就醫(yī)提供方便。根據(jù)老年人患病特點和就醫(yī)實際情況,為老年人提供一定比例的現(xiàn)場號源;醫(yī)聯(lián)體的核心醫(yī)院向醫(yī)聯(lián)體內(nèi)基層醫(yī)療機構(gòu)預(yù)留一定比例的預(yù)約號源,方便老年人通過村(社區(qū))預(yù)約轉(zhuǎn)診就醫(yī)。

2.建立老年人就醫(yī)綠色通道,確保智能設(shè)備配有人工值守。有專/兼職社會工作者承擔(dān)老年人服務(wù)相關(guān)職責(zé),掛號、收費等設(shè)有人工服務(wù)窗口及現(xiàn)金收費窗口。常態(tài)化疫情防控期間,機構(gòu)入口可通過增設(shè)老年患者無健康碼通道、配備人員幫助老年人進(jìn)行健康碼查詢等方式,協(xié)助沒有手機或無法提供健康碼的老年人通過手工填寫流調(diào)表等方式完成流行病學(xué)史調(diào)查。

3.縣內(nèi)各二級綜合性醫(yī)院要在老年醫(yī)學(xué)科或內(nèi)科門診開展老年綜合評估服務(wù)。有條件的二級綜合性醫(yī)院要開設(shè)老年醫(yī)學(xué)科,到2022年,縣內(nèi)二級綜合性醫(yī)院設(shè)立老年醫(yī)學(xué)科的比例達(dá)到50%。要積極開展老年??崎T診、用藥咨詢、營養(yǎng)評估、護(hù)理門診等特色服務(wù)。開展老年人綜合評估和老年綜合征診治,推動老年醫(yī)療服務(wù)從以疾病為中心的單病種模式向以患者為中心的多病共治模式轉(zhuǎn)變,對老年患者高風(fēng)險因素給予早期識別與干預(yù),保障醫(yī)療安全。

4.拓展中醫(yī)藥健康養(yǎng)老服務(wù)領(lǐng)域。縣中醫(yī)院要以中醫(yī)藥特色老年健康中心或老年病科為依托,綜合性醫(yī)院要以中醫(yī)科為依托,加強中醫(yī)特色老年人康復(fù)、護(hù)理服務(wù),積極開展中醫(yī)藥特色診療服務(wù),促進(jìn)優(yōu)質(zhì)中醫(yī)藥資源向村(社區(qū))、向家庭、向養(yǎng)老服務(wù)機構(gòu)延伸。

5.大力發(fā)展老年照護(hù)服務(wù)?;鶎有l(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)要結(jié)合實際,可通過簽約、巡診、健康扶貧、老年健康管理等多種方式為確有需要的老年人開展上門診療、康復(fù)、照護(hù)、失能評估、醫(yī)養(yǎng)結(jié)合等個性服務(wù)。鼓勵縣內(nèi)各二級綜合性醫(yī)院設(shè)立康復(fù)醫(yī)學(xué)科,支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)利用現(xiàn)有富余編制床位開設(shè)康復(fù)、護(hù)理床位。

6.注重對老年綜合征、衰弱、失能、失智的評估與干預(yù),開展多學(xué)科合作診療,鼓勵患者及其照護(hù)者參與照護(hù)計劃的制定與實施。

7.對住院老年患者進(jìn)行高風(fēng)險篩查,重點開展跌倒、肺栓塞、誤吸和墜床等項目,建立風(fēng)險防范措施與應(yīng)急預(yù)案、高風(fēng)險篩查后知情告知制度。

(四)老年友善環(huán)境

1.各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)要加強無障礙設(shè)施建設(shè),確保設(shè)施設(shè)備的安全性、便利性、適老性,為老年人提供安全便捷舒適的就醫(yī)環(huán)境。

2.機構(gòu)內(nèi)標(biāo)識醒目、簡明、易懂,具有良好的導(dǎo)向性。

3.機構(gòu)內(nèi)陸面防滑、無反光。設(shè)置有無障礙衛(wèi)生間,門寬應(yīng)當(dāng)適宜輪椅進(jìn)出。

4.適老性病房溫馨整潔。病房中應(yīng)當(dāng)配有時鐘和提示板,溫、濕度適中,家具穩(wěn)固。

5.門急診、住院病區(qū)配備有輔助移乘設(shè)備(如輪椅、平車等),并方便取用;主出入口處有方便老年人上下車的臨時停車區(qū)和安全標(biāo)識;所有出入口、門、臺階、坡道、轉(zhuǎn)彎處、輪椅坡道及信息標(biāo)識系統(tǒng)等的設(shè)置均應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)《無障礙設(shè)計規(guī)范》(gb50763)。

四、創(chuàng)建標(biāo)準(zhǔn)

老年友善醫(yī)療機構(gòu)評價標(biāo)準(zhǔn)由上級衛(wèi)生健康部門印發(fā)后另行印發(fā)。

五、創(chuàng)建程序

(一)醫(yī)療機構(gòu)自評。各醫(yī)療機構(gòu)對照本方案進(jìn)行自評,自評合格的醫(yī)療機構(gòu),填寫《省老年友善醫(yī)療機構(gòu)申報表》,2021年3月底前向縣衛(wèi)生健康局申報。

(二)縣級初審??h衛(wèi)生健康局組織專家進(jìn)行初審,對初審合格的醫(yī)療機構(gòu),在《省老年友善醫(yī)療機構(gòu)申報表》上簽署意見并加蓋公章并上報。

(三)市級復(fù)審。市衛(wèi)生健康委(市中醫(yī)藥局)組織專家或委托第三方對初審合格的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行復(fù)審。2021年7月10日前,對復(fù)審合格者上報省衛(wèi)生健康委。復(fù)審合格者作為敬老文明號等評先評優(yōu)重要參考的基本條件。對達(dá)不到老年友善醫(yī)療機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)的單位,將適情況取消敬老文明號等相關(guān)榮譽稱號。

(四)省級審核。省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局組織專家,或委托第三方對復(fù)審合格的醫(yī)療機構(gòu)進(jìn)行審核,審核確定為省老年友善醫(yī)療機構(gòu),向社會公布。

六、工作要求

(一)提高認(rèn)識,加強領(lǐng)導(dǎo)。各醫(yī)療機構(gòu)要充分認(rèn)識建設(shè)老年友善醫(yī)療機構(gòu)對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、建立完善老年健康服務(wù)體系、保障老年人健康權(quán)益的重要意義。加強組織領(lǐng)導(dǎo),明確任務(wù)分工和具體措施,建立工作考核機制,確保建設(shè)老年友善醫(yī)療機構(gòu)工作質(zhì)量。

(二)強化監(jiān)督,動態(tài)管理??h衛(wèi)生健康局定期對已建設(shè)成為老年友善醫(yī)療機構(gòu)的單位進(jìn)行持續(xù)督導(dǎo)。上級衛(wèi)生健康部門將對此項工作不定期抽查,對檢查和抽查中發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的,要求其限期整改;整改不合格的,取消其老年友善醫(yī)療機構(gòu)資格。

2023醫(yī)療工作計劃篇5

一、健全組織、加強工作管理

為了進(jìn)一步提高衛(wèi)生院工作效率,為參合農(nóng)民提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),我們進(jìn)一步加強“新農(nóng)合”工作的日常管理。首先根據(jù)上級要求,成立了以院主要負(fù)責(zé)人為主任的“醫(yī)療報帳中心”,指定由主任專門負(fù)責(zé)“新農(nóng)合”工作的管理與協(xié)調(diào)。對外設(shè)置宣傳欄,加強宣傳“新農(nóng)合”政策及公示有關(guān)“新農(nóng)合”的制度、補償情況等。

對內(nèi)加強對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“新農(nóng)合”主要政策規(guī)定及管理內(nèi)容的培訓(xùn)。制定合作醫(yī)療管理制度、獎懲制度等。并按不同職責(zé),將執(zhí)行“新農(nóng)合”制度的情況納入科室和工作人員考核的內(nèi)容,并與年度考核和獎金分配掛鉤。

二、規(guī)范行醫(yī)、提高服務(wù)水平

在對參合人員的診療活動中,我們嚴(yán)格執(zhí)行上級有關(guān)“新農(nóng)合”的各項規(guī)定,按章操作,不違法違規(guī)。始終恪守救死扶傷的職業(yè)道德,嚴(yán)格按照執(zhí)業(yè)范圍開展診療活動,嚴(yán)格掌握出入院標(biāo)準(zhǔn),遵循用藥規(guī)定,因病施治、合理用藥。出院時,視病情不帶藥或在規(guī)定天數(shù)范圍內(nèi)帶藥。嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)藥價格規(guī)定,合理收費,無混淆計價及串換藥品行為,不濫開大處方、濫用抗菌素、亂檢查。有效地控制了醫(yī)藥費用增長。由于我們始終按照《古田縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療管理辦法(試行)》的有關(guān)規(guī)定,努力規(guī)范服務(wù)行為,為參合農(nóng)民提供了一個良好的就醫(yī)環(huán)境,參合農(nóng)民普遍感到滿意,得到一致的好評。

三、嚴(yán)管財務(wù)、確?;鸢踩?/strong>

在縣新型農(nóng)村合作醫(yī)療基金監(jiān)管體系保證下,我鄉(xiāng)“新農(nóng)合”基金的管理和使用,嚴(yán)格實行收支兩條線,做到??顚S?。建立健全了財務(wù)管理制度,每月定期及時、準(zhǔn)確向縣合管中心上報報賬材料。

2023醫(yī)療工作計劃篇6

一、主要工作完成情況:

1、實時關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動向,及時完成信息收集與分析。

每天抽出一定的時間關(guān)注國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息,關(guān)注國家對藥品、器械的監(jiān)管方向。將國家新發(fā)布的新法律法規(guī),及時學(xué)習(xí),并將新的知識培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對于國家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的,我們公司是否存在這方面的問題 ,做到揚長避短。

2、積極參加集團、公司組織的培訓(xùn),并且按照培訓(xùn)計劃,及時組織相關(guān)人員培訓(xùn),特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn),真正讓培訓(xùn)落到實處。

3、完成對醫(yī)療器械整個質(zhì)量體系文件的重新修訂,使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。

原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成,有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件,一部分是醫(yī)療器械專有的文件,在20xx年9月份,藥品進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證時,針對藥品管理的特性,對所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂,修訂后的文件針對藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化,已不太適合醫(yī)療器械的管理。所以,在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后,組織對整個醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂,與藥品完全分開,形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件,更具有可操作性。

4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量,更好的服務(wù)于客戶。

截止20xx年11月20日,醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家,其中20xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差,為減少運輸過程中,對產(chǎn)品的損壞,我們在發(fā)貨前,對每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。

5、扎實做好基礎(chǔ)工作,以積極的心態(tài)迎接省局檢查。

20xx年11月9日,省局組成的專家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》對我公司醫(yī)療器械經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場檢查,檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項0項,主要缺陷項0項,一般缺陷項3項。檢查結(jié)束后, 20xx年11月11日召開了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會議,認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問題和建議,針對所提出的問題查找原因,并將缺陷項目落實到責(zé)任人。

我們將這次飛檢,做為提升質(zhì)量管理水平的契機,通過認(rèn)真總結(jié),引起了很深的反思,隨著國家總局對醫(yī)療器械的監(jiān)管越來越嚴(yán),國家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化,如何提升整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,成急需解決的問題。

二、工作計劃如下:

1、隨著國家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格,醫(yī)療器械產(chǎn)品越來越多,從20xx年開始,準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品,逐步進(jìn)入計算機系統(tǒng),做好整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管。

2、隨著醫(yī)療器械銷售量增加,產(chǎn)品增加,為了做好一個合理的庫存,現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫與經(jīng)營范圍不太相適應(yīng),計劃增加醫(yī)療器械的倉庫面積。

3、依據(jù)20xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計劃,做好培訓(xùn),特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少,銷售量低,醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專人,在這種一人多崗,一人多職并存的情況下,必須加強各崗位的培訓(xùn),才能做到各崗位人員不亂,各項記錄書寫完整,來迎接越來越多、越來越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。

4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通,做好器械美體四件套的首營企業(yè)、首營產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。

5、由于目前市場上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合,組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。

6、根據(jù)國家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請人和備案人名稱使用中文的公告(20xx年第131號)的要求,在我國申請醫(yī)療器械上市的,注冊申請人、注冊人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定,與事業(yè)部進(jìn)行對接,做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。

7、加強整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程中的質(zhì)量監(jiān)管,定期抽查首營資料、采購、收貨、驗收、銷售等經(jīng)營過程中醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問題及時更正,確保整個醫(yī)療器械經(jīng)營過程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營規(guī)范的要求,隨時做好國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。

8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求,做好年底的自檢,并將自檢的情況仔細(xì)編寫自檢報告,上報市局。

9、緊跟國家政策監(jiān)管走向,參加由國家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識的培訓(xùn),接受新知識,提高質(zhì)量管量水平。

10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。